Spektrofotometer Benchtop
Spektrofotometer Portabel
Spektrofotometer On-Line
Perangkat Lunak Pengukuran Warna
Solusi Validasi dan Kepatuhan
Keluar dari Produk Produksi
Kualifikasi Perangkat Lunak Digital (IQ OP PQ)
HunterLab Digital Qualification Notebook (DQNB) adalah sebuah solusi perangkat lunak yang diaktifkan dengan kemampuan alur kerja digital sesuai dengan industri 4.0 yang dirancang untuk memfasilitasi kemudahan pengguna dalam membuat Validasi dan Kepatuhan “Kualifikasi Notebook” secara komprehensif untuk instrumen HunterLab. Menghasilkan instruksi langkah-langkah yang mudah untuk diikuti, DQNB menyediakan instrumen dan aplikasi khusus protokol dan dokumentasi IQ, OQ dan PQ yang digunakan untuk memvalidasi instalasi dan kinerja instrumen yang tepat untuk aplikasi yang dimaksud.
Sesederhana 1,2,3
Perangkat lunak DQNB menggabungkan antar muka pengguna secara sederhana yang memungkinkan untuk pengguna dapat memasukkan informasi mengenai perusahaan mereka, memilih jenis sampel, dan memilih beberapa aksesoris yang mereka beli dengan instrumen yang akan digunakan untuk pengukuran warna sampel mereka. Hanya dengan beberapa klik, Pembuat Dokumen DQNB menggunakan input untuk menghasilkan Validasi dan Kepatuhan Notebook yang sesuai, yang mana dapat dicetak, ditempatkan dalam sebuah dokumen kesepakatan dan digunakan untuk mendokumentasikan proses IQ, OQ, dan PQ.
Solusi Validasi dan Kepatuhan HunterLab
HunterLab menawarkan beberapa solusi untuk validasi dan kepatuhan instrumen serta perangkat lunak HunterLab, termasuk DQNB, dan layanan validasi profesional kustom di lokasi.
|
DQNB Untuk Aplikasi yang Tidak Diatur (Non-Regulatory) |
DQNB-ER (Electronic Records) Untuk Aplikasi yang Diatur (Regulatory) (FDA CFR 21, Bagian 11) |
Protokol dan langkah-langkah proses untuk kualifikasi instrumen instalasi, operasional dan kinerja instrumen serta perangkat lunak HunterLab :
|
Protokol dan langkah-langkah proses untuk pengaturan dan konfigurasi sistem operasi windows sesuai dengan aturan predikat kepatuhan FDA 21 CFR Bagian 11:
– Tugas Administrator Sistem – Verifikasi Identitas – Tanda Tangan Digital pada Sertifikat FDA – Tugas-tugas Pengguna Sistem – Sertifikat Pelatihan |
|
Protokol dan dokumentasi untuk menginstal HunterLab instrumen dan EasyMatch QC-ER (Electronic Records) Kualitas Kontrol Perangkat Lunak
|
|
| Lisensi Perangkat Lunak yang baik untuk keberlangsungan instrumen | Lisensi Perangkat Lunak yang baik untuk keberlangsungan instrumen |
| Uji operasi dan klasifikasi ulang di lokasi | Uji operasi dan klasifikasi ulang di lokasi |