Notebook EasyMatch QC-ER V&C

Perangkat lunak EasyMatch QC tersedia dengan kemampuan Electronic Record Keeping (Pencatatan Secara Elektronik) dan memenuhi persyaratan perangkat lunak untuk kepatuhan 21 CFR Bagian 11. Versi perangkat lunak ini akan melindungi dan menyimpan catatan secara lengkap dan akurat, membatasi akses sistem, melakukan pemeriksaan otoritas, menyediakan jejak audit yang dihasilkan komputer dan menyertakan tanda tangan elektronik.

DILENGKAPI DENGAN PERANGKAT LUNAK EASYMATCH QC-ER

 

Notebook Validasi dan Kepatuhan EasyMatch QC-ER termasuk :

BAGIAN 1 – KEPATUHAN 21 CFR BAGIAN 11

 

  • Apa yang dimaksud dengan CFR 21 Bagian 11?
  • Bagaimana HunterLab dapat membantu pengguna mencapai kepatuhan?
  • Aturan Predikat
  • Menyiapkan pengaturan Sistem Operasi Windows
  • Definisi

 

BAGIAN 2: PROTOKOL KUALIFIKASI IQ/OQ/PQ

 

  • Gambaran umum Sistem
  • Gambaran umum protokol kualifikasi
  • Protokol kualifikasi instalasi untuk perangkat keras dan perngkat lunak
  • Protokol kualifikasi operasional
  • Protokol kualifikasi kinerja

 

Kualifikasi instrumen HunterLab di lokasi juga tersedia.