Spektrofotometer Transmisi Vista-ER

Vista dengan perangkat lunak yang ternanam dengan Essentials-ER menyediakan sebuah solusi pengukuran warna dengan transmisi mandiri yang di desain untuk membantu pengguna mencapai kepatuhan FDA CFR 21 Bagian 11. Solusi mandiri ini menghilangkan kebutuhan pengguna untuk membeli perangkat lunak dan solusi komputer yang sesuai dengan eksternal ER.

Vista-ER menyertakan Notebook Validasi dan Kepatuhan dalam bentuk PDF pada USB.   Notebook dalam bentuk cetak dapat dipesan secara terpisah.

 

NOTEBOOK VALIDASI DAN KEPATUHAN VISTA-ER BERISI TENTANG:

 

BAGIAN 1 – KEPATUHAN 21 CFR BAGIAN 11

 

  • Apa yang dimaksud dengan CFR 21 Bagian 11?
  • Bagaimana HunterLab dapat membantu pengguna mencapai kepatuhan?
  • Aturan Predikat
  • Menyiapkan pengaturan Sistem Operasi Windows
  • Definisi

 

BAGIAN 2: PROTOKOL KUALIFIKASI IQ/OQ/PQ

 

  • Gambaran umum Sistem
  • Gambaran umum protokol kualifikasi
  • Protokol kualifikasi instalasi untuk perangkat keras dan perngkat lunak
  • Protokol kualifikasi operasional
  • Protokol kualifikasi kinerja

 

Kualifikasi instrumen HunterLab di lokasi juga tersedia.